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国家药监局器械标管中心对3项医疗器械国家标准(征求意见稿)公开征求意见

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6月9日,国家药监局器械标管中心发布了2则医疗器械国家标准立项申请征求意见通知,共涉及3项拟立项标准。现面向社会公开征求意见。相关人员可于2026年8月8日前将意见反馈至相应联系人



【项目信息】
  1. 医疗装备使用评估 第1部分:通则

  2. 医疗装备使用评估 第2部分:全自动发光免疫分析系统


联系人:石竹玉 

联系电话:15810296128 

联系邮箱:swg26@instrnet.com


征求意见稿和编制说明



【项目信息】
  1.  医用电气设备 第2-85部分:脑组织血氧设备的基本安全和基本性能专用要求


联系人:叶莎莎

联系电话:021-38019900-122805  

联系邮箱:sactc10sc5@126.com


征求意见稿和编制说明



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